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剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)測(cè)試醫(yī)用膠帶剝離力的方法
醫(yī)用膠帶也叫輸液貼,是輸液過(guò)程中固定注射藥液后對(duì)輸液導(dǎo)管、針柄的重要作用,其相關(guān)的粘性指標(biāo)是藥包材等相關(guān)單位需要進(jìn)行檢測(cè)控制的指標(biāo),剝離強(qiáng)度就是檢測(cè)醫(yī)用膠帶粘性的重要元素。若膠黏性過(guò)大,剝離強(qiáng)度就會(huì)過(guò)大,則輸液后輸液貼不易撕掉,在撕扯的過(guò)程中造成患者強(qiáng)烈的疼痛感;相反,若過(guò)小,輸液貼易發(fā)生脫落,喪失其固定作用。
因此,醫(yī)用膠帶的剝離強(qiáng)度進(jìn)行測(cè)試控制,是藥包材等行業(yè)中需要解決的。本文以亞諾天下儀器公司的CRS-PFT05電子剝離試驗(yàn)機(jī)”為例,對(duì)某廠家提供的醫(yī)用貼劑的剝離強(qiáng)度試驗(yàn)進(jìn)行較**的解讀。通過(guò)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄,從而為廣大有需求的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
1、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用膠帶、輸液貼是膠粘帶制品,剝離強(qiáng)度測(cè)試需依據(jù)膠粘帶相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。即:GBT 2792—2014《膠粘帶剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)方法》、中國(guó)藥典2015版第四部
2、檢測(cè)試樣
市場(chǎng)上常見(jiàn)的醫(yī)用貼劑
3、檢測(cè)設(shè)備
CRS-PFT05電子剝離試驗(yàn)機(jī)”(該款儀器滿足和符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):GB 4850、GB 7754、GB 8808、GB 13022等標(biāo)準(zhǔn))。
4、醫(yī)用膠帶剝離力測(cè)試過(guò)程
(1)首先將一定寬度的醫(yī)用膠帶粘貼在被粘材料上,用膠粘帶壓滾機(jī)進(jìn)行滾壓,趕走膠粘帶與被粘材料之間的氣泡。
(2)將膠帶的外層保護(hù)膜剝開(kāi),使被剝開(kāi)的部分的兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)的上、下夾具間,確保試樣剝開(kāi)部分的縱軸與上、下夾具中心連線重合。
(3)開(kāi)啟儀器,設(shè)備的上夾具向上運(yùn)動(dòng),下夾具保持不動(dòng)。
(3)醫(yī)用膠帶與被粘材料會(huì)隨上夾具向上運(yùn)動(dòng)而被剝開(kāi),同時(shí)剝開(kāi)過(guò)程產(chǎn)生的力值被力值傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。
(4)系統(tǒng)自動(dòng)記錄力值,從而得出該貼劑的剝離強(qiáng)度
至此,測(cè)試完成。系統(tǒng)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、輸出測(cè)試結(jié)果,方便用戶進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。對(duì)于醫(yī)用膠帶剝離強(qiáng)度測(cè)試的每個(gè)式樣,從剝離力和剝離強(qiáng)度的關(guān)系曲線上測(cè)定的平均剝離力,計(jì)算單位為N。